泰興合全生命科技有限公司新藥生產(chǎn)和研發(fā)一體化項(xiàng)目（產(chǎn)業(yè)化裝置）安全評(píng)價(jià)報(bào)告信息公開(kāi)表

項(xiàng)目名稱

泰興合全生命科技有限公司新藥生產(chǎn)和研發(fā)一體化項(xiàng)目（產(chǎn)業(yè)化裝置）安全評(píng)價(jià)報(bào)告

項(xiàng)目基本情況

泰興合全生命科技有限公司位于泰興經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)沿江大道西側(cè)、疏港路北側(cè)，為上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司全資控股子公司，成立于2021年7月，法人陳民章，注冊(cè)資本10000萬(wàn)美元，企業(yè)主要從事新藥生產(chǎn)及研發(fā)。企業(yè)為滿足市場(chǎng)需求，收購(gòu)江蘇恒潤(rùn)制藥有限公司，主要包括113.5畝土地，該地塊上的所有建（構(gòu)）筑物、相關(guān)動(dòng)產(chǎn)等以及工藝、技術(shù)等。

企業(yè)擬根據(jù)市場(chǎng)需要，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，項(xiàng)目重新報(bào)批，保留原項(xiàng)目的原料藥，不再生產(chǎn)醫(yī)藥中間體，新增新藥生產(chǎn)和研發(fā)中試項(xiàng)目，本項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，年產(chǎn)Dorzagliatin原料藥20t、Cenicriviroc原料藥20t、沙格列汀原料藥1t、恩曲他濱（EMTB）80t、瑞他莫林原料藥0.1t、研發(fā)中試產(chǎn)品50t，（以下簡(jiǎn)稱本項(xiàng)目）。

（副）產(chǎn)品：丙酮（號(hào)137）、二氯甲烷（序號(hào)541）、甲醇（序號(hào)1022）、四氫呋喃（序號(hào)2071）、乙醇[無(wú)水]（序號(hào)2568）；

原輔料：吡啶（序號(hào)98）、1-丙醇（正丙醇，序號(hào)110）、2-丙醇（異丙醇，序號(hào)111）、對(duì)甲苯磺酰氯(序號(hào)：256)、二(三氯甲基)碳酸酯(三光氣，序號(hào)：294)、1，2-二甲苯（序號(hào)355）、N，N-二甲基甲酰胺(序號(hào)：460)、二氯甲烷（序號(hào)541）、1，2-二氯乙烷（序號(hào)：557）、N，N二異丙基乙胺(序號(hào)：710)、過(guò)氧化氫溶液[含量＞8%]（序號(hào)903）、甲苯(序號(hào)：1014)、甲醇（序號(hào)1022）、甲基異丁基酮(序號(hào)：1059)、甲基磺酰氯（序號(hào)：1126）、甲基叔丁基醚（序號(hào)1148）、2-甲基四氫呋喃（序號(hào)1149）、甲酸（序號(hào)1175）、六甲基二硅烷胺(序號(hào)：1348)、氯苯（序號(hào)1414）、2-氯苯酚（序號(hào)1418）、氯化亞砜（序號(hào)1493）、2,2'-偶氮二異丁腈（序號(hào)1600）、硼氫化鈉(序號(hào)：1608)、氫氧化鈉及氫氧化鈉溶液（序號(hào)1669）、三苯基膦（序號(hào)1743）、三氟乙酸酐(序號(hào)：1790)、三乙胺(序號(hào)：1915)、四氫呋喃（序號(hào)2071）、烷基、芳基或甲苯磺酸[含游離硫酸]（甲烷磺酸，序號(hào)2130）、亞硫酸氫鈉（2455）、鹽酸（序號(hào)2507）、乙醇[無(wú)水]（序號(hào)2568）、乙二胺(序號(hào)：2572)、乙腈（序號(hào)2622）、乙酸[含量＞80%]（序號(hào)2630）、乙酸乙酯(序號(hào)：2651)、乙酸異丙酯（序號(hào)2653）、正庚烷（序號(hào)2782）、己烷(序號(hào)：2789)、磷酸(序號(hào)：2790)、叔丁醇鈉（序號(hào)2828）；

公用工程及輔助設(shè)施：氮[壓縮或液化的](序號(hào)：172)、天然氣(燃料，序號(hào)：2123)、次氯酸鈉溶液[含有效氯＞5%]（水處理用，序號(hào)166）、氨溶液（三廢處理用，序號(hào)35）、丙酮（洗釜用，序號(hào)137）；

伴隨產(chǎn)生（尾氣等）：氯化氫（序號(hào)：1475）、溴化氫（序號(hào)2401）、二氧化碳（序號(hào)642）、二氧化硫（序號(hào)639）、氨（序號(hào)2）、氫（序號(hào)1648）丙酮（序號(hào)138）、乙醇（序號(hào)2568）、甲醇（序號(hào)1022）、2-甲基-2-丙醇（叔丁醇，序號(hào)1049）、異丁烯（序號(hào)2708）、三甲基氯硅烷（序號(hào)1809）、碳酰氯（光氣，三光氣可能分解的產(chǎn)物，序號(hào)2115）等屬于危險(xiǎn)化學(xué)品。

原輔料涉及的甲苯、甲醇、甲基叔丁基醚、氯苯、2,2'-偶氮二異丁腈、乙酸乙酯、天然氣（燃料）；尾氣涉及的氨、二氧化硫、氫、碳酰氯為重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品。

Cenicriviroc原料藥生產(chǎn)工藝中的氧化反應(yīng)、酰氯化反應(yīng)屬于危險(xiǎn)化工工藝。

正庚烷、甲基叔丁基醚、異丙醇、甲醇、乙腈、乙醇、四氫呋喃、2-甲基四氫呋喃、醋酸異丙酯、N，N-二甲基甲酰胺、乙酸乙酯、甲苯、混合溶劑儲(chǔ)罐以及W01?；穾?kù)、E62甲類倉(cāng)庫(kù)、化學(xué)品庫(kù)屬于高危儲(chǔ)存設(shè)施。

重大危險(xiǎn)源情況

根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識(shí)》GB18218-2018，本項(xiàng)目生產(chǎn)單元和儲(chǔ)存單元未構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源。

評(píng) 價(jià) 結(jié) 論

泰興合全生命科技有限公司新藥生產(chǎn)和研發(fā)一體化項(xiàng)目（產(chǎn)業(yè)化裝置）符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章、規(guī)范的要求，建設(shè)項(xiàng)目所采取的措施能滿足項(xiàng)目安全生產(chǎn)的要求，建設(shè)項(xiàng)目存在的風(fēng)險(xiǎn)在可接受程度范圍。

項(xiàng)目組成員

杭有鋒

1700000000200499

電氣

注安

劉  斌

1100000000201308

化工工藝

高工

楊  湧

1600000000200457

自動(dòng)化

注安

高菲菲

1700000000200355

化工工藝

注安

李揚(yáng)

S011032000110193001009

化工機(jī)械

注安

肖靖

S011032000110192001488

安全

注安

影 像 資 料